中国康复医学会辅具应用专委会科普委员会
郑大五附院康复医学工程足脊矫治与运动康复研究中心
摘要
研究设计：随机对照试验。
目的：探讨在颈椎前路椎间盘切除融合术（ACDF）后6周内进行早期自我指导家庭锻炼（HEP）的接受性、初步安全性和效果。
背景资料摘要：关于ACDF术后的最佳术后处理，我们知之甚少。
方法：30例接受ACDF治疗的患者（平均值±标准差年龄=50.6±11.0岁，16名女性）被随机分为早期HEP组（n=15）和常规治疗组（n=15）。早期的HEP是一个为期6周的自我指导计划，每周打一次支持性电话，以减轻疼痛和改善活动。干预期（术后6周）后评估治疗可接受性。安全性（不良事件、影像学融合、翻修手术）在术后常规访视时确定。残疾（颈部残疾指数）、疼痛强度（颈部和手臂疼痛的数字评分量表）、身心健康（SF-12）和阿片类药物的使用在术前、术后6周、6个月和12个月由不知道分组的评估员进行评估。
结果：受试者对早期HEP的接受程度高，无严重不良反应。两组间融合率无显著性差异（p0.05），且未进行翻修手术。早期自我指导的HEP组报告的6周颈部疼痛低于常规护理组（F=3.3，p=0.04，r2=0.3，平均差=-1.7[-3.4；-0.05])在12个月时使用阿片类药物的个体比例较低（13%vs47%）（p=0.05）。未观察到其他组间结果差异（p0.05）。
结论：早期自我指导的HEP方案是患者可以接受的，并且有可能在ACDF后立即安全地应用于患者。短期颈部疼痛和长期使用阿片类药物的益处被提到。然而，需要进行更大规模的试验，以通过标准化和长期的影像学评估和治疗效果来确认安全性。
关键词：脊柱融合；手术减压；颈部疼痛；神经根病；运动疗法
证据水平：2级
介绍
颈椎前路椎间盘切除融合术（ACDF）是最常见的颈椎手术。在过去的二十年中，ACDF手术的数量稳步增加，美国每年约有例。ACDF的平均住院费用预计超过5万美元，每年的总费用超过50亿美元。尽管使用率不断提高，但仍有高达50%的患者报告称颈部和手臂持续疼痛和残疾，ACDF术后康复利用率的变化可能导致这些不良结果。
通常在术后4至6周开始康复训练。然而，两项系统性综述强调缺乏指导术后康复的证据。一项随机试验表明，在ACDF后，刚性颈托可以改善功能和疼痛，但证据的质量非常低。Wibault等人在ACDF术后6周将患者随机分为结构化康复训练或常规护理组，并报告在进行康复训练6个月后，效果理想并且颈部疼痛得到更好的改善，但在残疾的主要结果方面没有。目前尚不清楚术后4至6周是否是开始运动的最佳时间。术后由于融合、疼痛和术后限制（如颈圈），颈部活动减少，影响颈部肌肉功能，可导致萎缩和失调。力量的丧失可能不会自动恢复，并可在手术后持续数年。早期开始运动可抵消这些有害影响。
这项初步研究的目的是检查ACDF后6周内进行早期自我指导家庭锻炼计划（HEP）的可接受性、初步安全性和结果影响。我们的假设是，患者可以接受HEP，与常规术后护理相比，通过无不良事件和翻修手术显示出初步的安全性，术后12个月的融合率和残疾、疼痛、身心健康和阿片类药物利用率均有改善。本研究参考了腰椎手术文献，该文献支持早期融合后康复，包括行走、教育、神经活动和核心强化。这项研究的结果将使临床医生更好地了解早期运动的益处，并为今后的康复工作提供信息。
方法
实验设计
本研究为单盲试点随机对照试验。术前、术后6周、6个月和12个月对数据进行评估。Vanderbilt大学医学中心的机构审查委员会批准了这项研究。试验方案发表在ClinicalTrials.gov（NCT）上。试验进行和报告符合CONSORT。
进程从年4月至年7月连续筛查患者。纳入标准为21岁及以上患者；英语口语；因颈椎狭窄、脊椎病、退行性椎体滑脱或椎间盘突出症接受ACDF治疗。排除标准为因创伤、骨折、肿瘤、感染或脊柱畸形而进行手术的患者；颈椎椎体切除术；向劳动者提出赔偿请求；被诊断为严重的精神障碍，如精神分裂症或其他精神疾病；有记录在案的酗酒和/或吸*史；无法返回诊所进行随访或提供稳定的电话或实际地址。被纳入的参与者提供书面知情同意书，并完成了一份包含人口统计学和临床特征的术前评估，并验证了残疾、疼痛和身心健康的结果测量。病历数据包括既往颈部手术的基线信息、共病（功能性共病指数）、手术指征、融合节段的数量以及出院时的外科医生指导。由不负责招聘的人员采用计算机生成的方案，以1:1的比例在按年龄分层的任务区（21-59岁；60–90岁）和融合节段的数量（1或2；3个或更多）。干预后（6周）以及术后6个月和12个月，参与者完成验证的结果测量，并回答有关阿片类药物使用、物理治疗使用和翻修手术的问题。问卷由参与者通过纸质或网络调查（研究电子数据采集：REDCap26）远程完成，或在6个月或12个月的门诊就诊中亲自完成。术后18-24个月复查病历以了解翻修情况。所有结果均由不了解分组分配的研究人员进行评估。
干预方法
1.早期家庭锻炼项目参与者在最初的6周恢复期内接受常规的术后护理和自我指导的HEP，以减轻疼痛，促进运动和活动（表1）。HEP包括日常步行和睡眠指导、活动范围和力量训练。根据Archer等人的研究，接受腰椎手术的患者的认知行为策略包括放松、深呼吸和分心。具体的治疗练习包括：1）颈部活动范围（限制在各个方向约30度）；2）肩膀（即耸肩、肩胛骨收缩、打圈）和上背部关节活动；以及3）颈部（即等长、下巴收拢）、肩部（即背部屈曲、内/外旋转、侧壁俯卧撑）和腹部/躯干加强（即腹部收紧和肢体运动）（附录1，